Em pacientes com hipercolesterolemia e alto risco cardiovascular, o novo agente mipomersen administrado como suplemento na terapia levou a reduções no LDL-colesterol, com base nos resultados de um, estudo em fase final apresentado nas sessões científicas de hoje aqui no Congresso Ameriano.
"Em pacientes de alto risco refratárias à terapia com estatina máxima tolerada, a adição de mipomersen reduziu significativamente o LDL (colesterol ruim) e outros lipídios e lipoproteínas aterogênicas," disse o Dr. William C. Cromwell do Instituto Cardiovascular Presbiteriano em Charlotte, NC.
Mipomersen é o primeiro de uma nova classe de agentes denominados inibidores da apolipoproteína B (apoB) síntese. No estudo, a droga foi administrada por via subcutânea uma vez por semana. Entre seus efeitos colaterais foram reações no local da injecção, aumento da alanina aminotransferase (ALT), e esteatose.
O efeito da droga no subgrupo diabético foi melhor percebido.
Dr. Cromwell observou que a droga tinha um efeito mais pronunciado nas mulheres e em pacientes com idade acima da mediana. No entanto, em homens e em pessoas mais novas os efeitos ainda eram estatisticamente e clinicamente significativos.
Aproximadamente um terço dos pacientes apresentou um aumento de esteatose, definida como gordura no fígado.
Dr. Patrick Moriarty, um especialista de lipídios que é professor assistente de medicina na Universidade de Kansas, Kansas City, comentou: "Nós tratamos muitos pacientes refratários, e posso dizer-lhe que um medicamento dessa classe é muito necessária neste paciente população."
O fato de que os pacientes alcancem reduções bons de LDL-C em cima da terapia com estatina é muito encorajador, disse ele, acrescentando que "A droga não é para todos os pacientes, mas pode preencher a necessidade de um tratamento eficaz em um pequeno subconjunto".
Na opinião do Dr Moriaty, o fato de ser injetável não será uma barreira para a aceitação. "Pode ser um problema para alguns pacientes e médicos, mas os pacientes podem fazer-se estas injecções, assim como pacientes com diabetes fazer¨.
O estudo foi patrocinado por Isis Pharmaceuticals e Genzyme Corporation, laboratório não conhecido no Brasil, mas se o medicamento emplacar, seguramente haverá parceria com alguma multinacional que o trará para nós.
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